Adaptateur MSI : connexion du LES avec PAS-X pour le dossier de lot électronique

fiche rédigée le 02 octobre 2026infrastructure

Période 2025 → 2026

Expérience un site de production pharmaceutique (avril 2022 → décembre 2026)

Projets P8, P9

Contexte

Le projet se déroule sur des lignes de production, dans un environnement réglementé GMP / GxP. (fait)

Le projet s’est étalé sur 2025 et 2026. (fait)

Deux déclencheurs sont énoncés ensemble. D’un côté une démarche Industrie 4.0, avec l’objectif de connecter les systèmes entre eux. De l’autre la fin du dossier de lot papier, remplacé par l’électronique. (fait)

⚠️ Précision explicite : ce passage du papier au numérique ne répond pas à une exigence réglementaire. Ce n’est pas un projet de mise en conformité. (fait)

L’ampleur est nette : trois lignes de production, chacune déclinée en trois environnements, dev, preprod et prod, soit neuf installations, configurations et validations. (fait)

Objectif

Faire dialoguer un LES, un Line Executive System, avec PAS-X, pour envoyer des données, dont le numéro de lot, depuis PAS-X vers la totalité des machines, et pour disposer du dossier de lot électronique en production. (fait)

Architecture

PAS-X est le MES côté site, et le LES s’appuie sur Copa-Data zenon, tout comme les runtimes et programmes des machines. L’adaptateur MSI porte la connexion entre PAS-X et le LES, et le numéro de lot part de PAS-X pour atteindre la totalité des machines, le LES servant d’intermédiaire au niveau de la ligne. (fait, sauf le rôle d’intermédiaire du LES, qui est déduit)

L’emplacement des adaptateurs change entre les générations de lignes. Sur P7, l’adaptateur s’installe sur la machine LES, ce qui donne trois machines différentes selon l’environnement, dev, preprod ou prod. Sur P8 et P9, la solution a été revue avec l’équipe : une machine virtuelle supplémentaire a été montée, et elle porte les adaptateurs des trois environnements. Chaque machine LES pointe alors vers son propre adaptateur, sur la machine MSI de sa ligne. (fait)

Rôle

Côté technique, mon périmètre couvrait l’installation, la configuration et les tests de validation de l’adaptateur. Les tests ont été menés avec trois types d’intervenants : des experts Koerber, des experts du LES et des experts validation. Le mapping des données, en revanche, ne relevait pas de moi. (fait)

Actions

Quatre étapes, répétées neuf fois : l’installation de l’adaptateur MSI, sa configuration, puis les tests de validation avec des équipes. Le facteur neuf vient de la structure du parc, trois lignes de production, chacune en dev, preprod et prod. (fait)

Décisions

L’adaptateur MSI a été retenu pour sa compatibilité avec Copa-Data zenon. Le critère décisif n’était pas les fonctionnalités de l’adaptateur en soi, mais son intégration avec l’existant zenon, présent à la fois dans le LES et dans les runtimes des machines. (fait)

Résultats / Impact

La mise en œuvre est réalisée : neuf installations, configurations et validations. (fait)

Le résultat métier est l’abandon du papier : le dossier de lot n’est plus renseigné à la main. (fait)

Le gain de temps vient de là. Il fallait auparavant relever l’information sur toutes les machines à la main, avec un double contrôle derrière. Ce double travail disparaît. (fait)

L’impact chiffré, temps, erreurs de lot ou traçabilité, reste (non mesuré, assumé). (fait)

Apprentissages

Sur une intégration industrielle, le choix d’un adaptateur se joue sur la compatibilité avec l’existant plus que sur ses fonctionnalités propres : ici, c’est zenon qui a dicté le choix. (déduit)

Installer et valider sur trois environnements pour trois lignes, c’est neuf répétitions, et la valeur ne tient pas à la difficulté unitaire mais à la couverture et à la constance. (déduit)

Un projet de numérisation peut être volontaire, comme ici avec l’Industrie 4.0, et non contraint par une obligation réglementaire : les deux se ressemblent de loin, et ne se racontent pas de la même façon. (déduit)

Preuves

Aucune preuve n’est versée ici. La documentation d’interface, les captures de configuration et les procès-verbaux de recette relèvent de l’entreprise, et ils restent (preuves confidentielles, non versées). (fait)

Sources

Propos verbatim (2026-10-02).

« mise en place, installation et configuration adaptateur MSI qui permet de connecter un LES avec PASX pour tout ce qui est dossier de lot electronique des lignes de production »

« LES c’est line executive system, il permet d’envoyer les données comme numéro de lot depuis pasX vers la totalité des machines et d’avoir le dossier de lot electronique pour la production ce qui est GMP GxP,…. »

« pourquoi cet adaptateur, industrie 4.0 donc connecter les systemes et fin de dossier de lot papier pour passer à l’electronique pas de rapport avec une exigence reglementaire de passer du papier au numérique »

« pourquoi MSI, car c’était compatible avec copa data, qui utilise du zenon, ce qui est utilisé dans le LES et dans les runtimes / programmes des machines »

« configuration installation de l’adaptateur, tests de validation avec des équipes »

« pas dans mon role, j’ai juste fais le côté technique »

« fait à 9 reprises (3 lignes de prod, chaque ligne environement dev / preprod / prod) »

« sur le principe en fait c’est pas vraiment du développement car c’est de l’installation de l’adaptateur. On est plus sur infrastructure je pense. »